
法国国家药品安全局(ANSM)近日正式宣布,2025-2026年度冬季药品监测计划已顺利收官。该计划旨在提前预判并缓解冬季高发呼吸道疾病引发的特定药物供应紧张局面。这一决策紧密依托于法国公共卫生署(Santé publique France)发布的急性呼吸道感染(IRA)疫情数据。截至2026年4月初,法国急性呼吸道感染的发病率已回归正常水平,标志着本轮冬季流行高峰平稳度过。
作为年度例行机制,该冬季计划的核心目标是保障“冬季主力药物”的供应安全。所谓主力药物,是指那些消耗量随冬季流行病学曲线波动的主要活性成分。ANSM在总结报告中指出,整个冬季期间,供应链各环节——包括制药实验室、批发分销商以及零售药店——均保持了高效运转,确保了14种被列为“哨点”的关键分子在全领土范围内的充足供应。
关键药物供应无忧 对乙酰氨基酚库存正在恢复
从整体评估来看,结果令人欣慰。ANSM强调,患者在整个冬季的用药需求得到了充分满足,未出现系统性断供现象。然而,监管机构并未因此放松警惕,特别是针对口服对乙酰氨基酚(Paracétamol)保持了高度关注。目前,制药厂层面的该类药物库存仍处于低位,这主要归因于2026年2月25日决定召回的27批次DOLIPRANE 2.4%口服混悬液。此次召回源于滴管刻度模糊不清的风险隐患。尽管尚未报告任何断货情况,但ANSM表示相关库存正在紧急补充中。
除了对乙酰氨基酚的特殊情况外,冬季药品供应体系展现了较强的韧性。这种韧性不仅体现在数量上,更体现在供应链的精细化管控能力上。通过实时监控,监管机构能够迅速识别潜在瓶颈并协调资源,确保从生产端到消费端的无缝衔接。
[IMG1]成人抗生素使用反弹 儿童用药需求持续走低
通过对冬季药品供应数据的深入分析,ANSM揭示了法国居民用药习惯的显著变化。最引人注目的趋势是抗生素使用的结构性分化:儿科抗生素销量较上一年度继续下降,这一趋势已在过去几年中反复验证;与此同时,成人抗生素的使用率却呈现明显上升态势。
以阿莫西林/克拉维酸钾(1000mg/125mg规格)为例,其消费量显著高于新冠疫情前的基准期(2018-2019年)。ANSM指出,这种“反弹”现象值得行业关注。一方面,这可能反映了后疫情时代公众健康意识的调整;另一方面,也可能与冬季呼吸道感染的病原体构成变化有关。值得注意的是,尽管成人抗生素使用量增加,但整体医疗活动强度并未出现异常峰值。
从流行病学角度看,2025-2026冬季的急性呼吸道感染活动属于低至中度(社区医疗层面)至中高度(医院层面)。社区诊疗高峰出现在2025年第53周,而急诊和住院高峰则分别落在2025年第52周和2026年第1周。这一时间分布与病毒传播规律高度吻合。
快速检测助力精准用药 减少抗生素滥用风险
本轮冬季流行的主要病原体呈现阶段性特征:季初(11月至12月)主要由呼吸道合胞病毒(VRS)驱动,随后在12月至次年2月中旬转为流感病毒主导。面对不同的病原体,ANSM强烈建议医疗机构和患者利用快速诊断测试(TROD)来指导处方决策。
特别是在疑似链球菌性咽炎、尿路感染或流感的情况下,使用TROD可以有效避免不必要的抗生素处方。ANSM特别强调,经过其严格审查,法国市场上检测甲型和乙型流感病毒的TROD产品已被证实具备可靠的安全性和有效性。这一技术手段的普及,不仅有助于遏制抗生素耐药性的蔓延,也为优化医疗资源分配提供了有力支持。
对于中国医药行业从业者而言,法国冬季药品供应管理的经验值得借鉴。其通过建立“哨点分子”监测体系,实现了对关键药物供需的动态平衡,既避免了过度储备造成的浪费,又防止了突发需求导致的断供。此外,成人抗生素使用量的回升提示我们,在后疫情时代,需重新评估不同人群的用药趋势,特别是针对中老年群体的呼吸道疾病防治和合理用药指导。同时,快速诊断技术(TROD)的规范化应用,为精准医疗和减少药物滥用提供了可复制的路径,中国企业在此领域的技术创新和市场拓展空间广阔。